SISTEMAS DE ENSAYO LAL

Software Endoscan-V™

Nuestro software Endosafe® validado ha sido especialmente diseñado para ofrecerle datos de alta calidad que le ayudarán a aumentar la eficiencia y conformidad.
Características
  • Validado en los sistemas operativos Microsoft® Windows 7 y 10 (versión 6.0), Microsoft® Windows® 10 (versión 6.01, 6.02 y 6.1), y Microsoft® Windows 11 (versión 6.2 y posteriores).
  • Utiliza la función de base de datos PostGres.
  • Bases de datos de muestras y accesorios.
  • Gestión de usuarios mejorada.
  • Funcionalidad intuitiva de arrastrar y soltar para una fácil configuración de plantillas.
  • Facilita el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 y la integridad de los datos.
  • Registro de auditoría con capacidad de búsqueda completa.
  • Integración mejorada de seguimiento y tendencias mediante Charles River Cortex™.
  • Paquetes de validación, instalación, operación y calificación de rendimiento disponibles.
  • Disponible en inglés, francés, alemán, español, italiano y portugués brasileño.

Elementos Fundamentales para el Cumplimiento de la Integridad de Datos
Gestión de Usuarios: Todas las configuraciones y acciones del software se atribuyen a un privilegio. Se pueden establecer grupos de privilegios para que la flexibilidad de acceso de los usuarios a cualquier parte del software sea tan restrictiva o abierta como sea necesario. Controlar el acceso de los usuarios a la generación y el almacenamiento de datos es fundamental para confirmar su integridad. Para mayor seguridad, cada usuario requiere un nombre de usuario y una contraseña. EndoScan-V™ incluye una función de bloqueo automático cuando no se produce actividad durante un tiempo determinado, mientras la prueba continúa ejecutándose en segundo plano.

Registro de auditoría con capacidad de búsqueda: Permite al usuario buscar acciones críticas mediante palabras clave abiertas o búsquedas predefinidas. La posibilidad de activar comentarios para cambios posteriores al análisis, cambios en la configuración global y cambios en la firma digital permite a la empresa capturar el "por qué", el "quién", el "qué" y el "cuándo" de un registro de auditoría. Esto permite la reconstrucción de todos los eventos si es necesario. Las búsquedas en el registro de auditoría se pueden imprimir y firmar manualmente. La capacidad de reconstruir elementos críticos de la generación de datos proporciona a las empresas una mayor comprensión del proceso de investigación durante eventos inesperados y, en última instancia, garantiza el cumplimiento de los estándares de integridad de datos.

Cumplimiento normativo: Totalmente alineado con las regulaciones 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos, el software permite a los usuarios implementar, integrar y cumplir con las directrices de integridad de datos a nivel mundial.

Estructura de la base de datos: Todos los datos y la configuración global se almacenan en una base de datos PostGres, donde se puede configurar una copia de seguridad programada regularmente para garantizar la recuperación de todos los datos y la configuración si es necesario. Esto garantiza una fácil recuperación de datos en caso de desastre u otro evento inesperado, eliminando el riesgo de pérdida inaceptable de datos.

Seguimiento y tendencias: Gracias a su base de recopilación de datos y generación de informes, la capacidad de expansión de EndoScan-V™ permite la integración con otros programas de Charles River, lo que mejora la experiencia general del usuario y permite mantener el control en un entorno de fabricación. Los datos de EndoScan-V™ se pueden visualizar en nuestro software Charles River Cortex™ para permitir un seguimiento y unas tendencias exhaustivos de los datos, lo que facilita las investigaciones de laboratorio.
Control y soporte multiinstrumento: Todos los instrumentos de cartucho Endosafe®, tanto antiguos como actuales, y varios instrumentos BioTek ELx808IU, se pueden operar desde la misma instalación de software.

Navegación sencilla: El nuevo diseño de iconografía proporciona un menú intuitivo que permite a los usuarios navegar fácilmente por el software con un flujo de trabajo simplificado. Software EndoScan-V™ Client Manager (M1261): Hay disponible un paquete modificado que permite a los administradores cambiar la configuración global, revisar y firmar datos, revisar registros de auditoría y controlar la gestión de usuarios desde la oficina sin necesidad de entrar en el laboratorio.

Exportación segura: Gracias a la instrumentación compatible, EndoScan-V™ cuenta con capacidad de exportación automática para que los datos se puedan exportar a bases de datos centralizadas (p. ej., LIMS/Cortex™ mediante XML y CSV seguros).

Firma digital: La opción de firma digital integrada permite la revisión y aprobación de documentos.

Active Directory: Esta función solo está disponible a partir de la versión 6.1 de EndoScan-V. Active Directory permite a los usuarios utilizar sus criterios de inicio de sesión de Windows con EndoScan-V. Este servicio almacena datos de dominio, usuario, grupo de usuarios y seguridad. EndoScan-V utilizará los servicios de autenticación de Active Directory. Los usuarios podrán crear una cuenta de Windows o una cuenta de usuario local. Si actualizan desde una versión anterior de EndoScan-V 6, podrán modificar sus cuentas para utilizar Active Directory.

Reactivo de Cascada Recombinante (rCR): EndoScan-V versión 6.2 incluye la función para analizar los reactivos Endosafe® Trillium®, lo que permite diferenciar entre las pruebas de endotoxinas con reactivo LAL y las pruebas con reactivo de Cascada Recombinante.

Software para Endosafe™